Elfabrio – Infusionen weiterhin alle 2 Wochen
Infusionen nur alle 4 Wochen? Leider wird es das auch zukünftig nicht geben. Die Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat im Oktober entschieden, die Zulassung von Elfabrio nicht so anzupassen, dass die Infusionen mit Elfabrio auch nur alle 4 Wochen mit doppelter Dosis stattfinden können. Nun werden die Infusionen wie gehabt mit der normalen Dosierung alle 2 Wochen stattfinden.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat dazu die Ergebnisse der BRIGHT-Studie des Herstellers Chiesi bewertet, ist aber zu dem Schluss gekommen: Die Daten rechtfertigen leider nicht das längere Dosierungsschema.
In Ausnahmefällen können Ärzte zwar eine vierwöchiges Infusionsschema anordnen, haften dann aber selbst. Weitere Informationen dazu und zu anderen Fabry-Medikamenten gibt es in den nächsten Fabry-News!
