• Bearbeitet durch: Berthold

Die EU-Kommission hat die Zulassung für Elfabrio erweitert. Nun ist es möglich, die Infusionen nur alle vier Wochen zu erhalten. Dies sorgt für mehr Flexibilität im Alltag.

Das bedeutet, dass statt der Standarddosis von 1 mg/kg alle zwei Wochen die berechtigten Patienten nun eine Dosis von 2 mg/kg alle vier Wochen erhalten. Dadurch kann die Anzahl der jährlichen Klinikbesuche halbiert und die Behandlungsbelastung im Alltag verringert werden.

Eine Umstellung auf das 4-Wochen-Intervall ist an klare Bedingungen geknüpft:

• Die Zulassung gilt ausschließlich für Patienten ab 18 Jahren.
• Sie müssen bereits unter einer bestehenden Enzymersatztherapie (EET) klinisch stabil eingestellt sein.
• Patienten, die neu mit einer EET beginnen, müssen weiterhin mit dem 2-Wochen-Rhythmus starten.

Außerdem ist zu beachten, dass die einzelnen Infusionen länger dauern, da die Wirkstoffmenge pro Termin höher ist. Weiterhin müssen Patienten, die auf das 4-Wochen-Dosierungsschema umgestellt werden, regelmäßig klinisch überwacht werden (z.B. nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten). Dabei werden wichtige Parameter wie der Lyso-Gb3-Spiegel sowie Herz- und Nierenfunktionen kontrolliert.

Patienten sollten bei Interesse mit Ihrem behandelnden Facharzt besprechen, ob diese Option für Ihre individuelle Situation geeignet ist. Eine Entscheidung für oder gegen ein Dosierungsschema sollte immer gemeinsam auf Basis Ihrer klinischen Daten getroffen werden.